专心前沿基因医治范畴的立异式企业信仰医药宣告由其自主研制的BBM-H901注射液的注册临床研讨（CTR20212816）三期实验顺利完结悉数受试者给药。
BBM-H901注射液适用于防备血友病B成年患者出血，是国内第一个获批进入注册临床实验的血友病B的腺相关病毒（AAV）基因医治药物。
本次研讨是一项多中心、单臂、敞开、单次给药注册临床研讨，旨在评估单次静脉输注BBM-H901注射液在≥18岁且内源性凝血因子Ⅸ（FⅨ）活性≤2 IU/dL（即≤2%）的血友病B患者中的安全性和有效性。到现在，其剂量探究和剂量递加阶段研讨已在我国完结，并在有效性和安全性方面获得了令人鼓舞的数据：100%的受试者停用FⅨ产品医治，年化出血率（ABR）显现为0，体内凝血因子水平明显进步并长时间安稳表达；安全性杰出，没有陈述任何严峻不良事情。
信仰医药联合创始人、董事长及首席科学家肖啸博士表明：“咱们很快乐看到作为信仰医药自主研制且自主出产的首款重磅产品，BBM-H901注射液三期注册性临床实验的受试者给药顺利完结，并有望成为国内首个获批上市的防备血友病B成年患者出血的AAV基因医治药物，其‘一次给药、长时间有效’的立异医治计划将为患者带来更佳的生计获益。在此，我诚挚感谢一切参加到研讨中的研讨者、受试者及其家族，以及项目组一切成员。别的，这是公司在临床研讨方面获得的又一个具有里程碑含义的发展，为咱们更多基因医治药物的临床使用奠定了坚实基础，亦为整个基因医治职业的蓬勃发展增添了全新力气。信仰医药一向致力于处理未被满意的临床需求，公司将持续深耕基因医治范畴，力求将更多同类创始和同类最优的药物带给患者。”